新闻与媒体

首页

新闻与媒体

公司新闻

公司新闻

“黑匣子”来了

发布时间:  2021-07-21



6月30日,海正药业“黑匣子”一期成功上线!

“黑匣子”工程是建设一套药品生产企业质量监控系统,通过电子化自动记录收集影响药品质量的关键参数,保存在企业端的数据仓(黑匣子)。

为响应省药监局数字化平台建设宣传,实现非现场智能化、数字化监管,保证药品质量安全,自4月成为试点企业以来,公司积极推动药品生产智慧监管“黑匣子”工程上线运行,力求达到“源头可溯、流向可查、风险可追、质量可控”的药品生产监管效果,公司信息技术中心、制剂事业部、质量等部门全力推进项目进展。

目前,公司已完成台州注射剂车间的监管码、LIMS及SAP三大系统的数据采集,包括成品及原辅料的基本信息、批次、出入库及检测等信息。

为精密管控产品质量,提升质量管理效能,公司将继续推动此项目的发展,以达到数据采集自动化、数据监测智能化以及系统集成可视化的效果。