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博锐生物安佰特获批上市

发布时间:2021-10-27 8:59:53

928日,浙江博锐生物制药有限公司全资子公司海正生物制药有限公司宣布其自主研发的靶向肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的人鼠嵌合型单克隆抗体——注射用英夫利西单抗(安佰特®)上市许可申请于924日获国家药品监督管理局(NMPA)批准(国药准字S20210039)。

安佰特®用于治疗类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。这是中国第二个获批上市的英夫利西单抗生物类似药,也是博锐生物继安佰诺®、安健宁®(阿达木单抗)后第三款商业化的大分子药物。

此前,海正生物也获批成为安舒正®(枸橼酸托法替布片)的上市许可持有人。自此,博锐生物正式进入“四安”时代,也标志着其在免疫领域的领先优势将继续扩大。