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公司阿普米司特片获批上市
公司阿普米司特片获批上市
近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特片(10mg、20mg、30mg)的《药品注册证书》。公司阿普米司特片按新4类获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。阿普米司特片适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。据悉,海正药业全资子公司海正药业南通有限公司于本月初收到国家药监局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。目前,公司阿普
2023-09-18
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火炬手周厚江:助力公司创新药研发
火炬手周厚江:助力公司创新药研发
和合圣地,“薪火”相传。9月14日上午,杭州第19届亚运会火炬传递台州站活动举行,共有170棒火炬手参与传递,其中,海正药业中央研究院副院长周厚江博士作为第51棒火炬手进行接力。周厚江博士表示,非常荣幸能和台州各行各业的先进代表一起完成这项光荣而神圣的任务。能成为亚运火炬手我感到无比自豪,也为身边笃行共进的海正人感到骄傲,更对公司的健康发展充满信心。杭州第19届亚运会火炬手选拔工作从今年5月开始,
2023-09-14
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公司阿普米司特原料药获批上市
公司阿普米司特原料药获批上市
近日,海正药业全资子公司海正药业南通有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。阿普米司特适用于符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。国家药监局于2022年3月23日受理了海正南通公司递交的阿普米司特原料药的审批申请。近日,该原料药通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A
2023-09-05
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公司召开年度中期工作会议
公司召开年度中期工作会议
8月3日至5日,海正药业召开2023年度中期工作会议,回顾总结上半年工作情况,研判当前形势,明确下半年重点工作,会议动员全体员工凝心聚力,狠抓落实,确保完成全年各项经营目标任务。各业务板块、职能中心、部门和各子分公司主要负责人,高层次人才,年度先进代表等340多人出席会议,各单位分别对各自上半年主要工作完成情况和下半年经营目标及重点任务进行汇报。公司董事、高级副总裁杜加秋主持会议。副董事长、代理总
2023-08-05
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公司一项发明专利荣获“中国专利优秀奖”
公司一项发明专利荣获“中国专利优秀奖”
7月21日,国家知识产权局公布了关于第二十四届中国专利奖授奖的决定,对在实施创新和推动经济社会发展等方面作出显著贡献的专利权人、发明人(设计人)以及相关组织者给予表彰。其中,海正药业自主创新的发明专利成果“生产米尔贝霉素的重组链霉素及其制备方法和应用”(发明专利号:ZL201710169688.X)荣获第二十四届中国专利优秀奖。中国专利奖,是由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的,是中国
2023-07-24
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公司入选省“未来工厂”试点
公司入选省“未来工厂”试点
近日,浙江省经济和信息化厅公布了“2023年未来工厂试点企业名单”,海正药业成功入选!近年来,公司逐步加大在数字化和智能化建设方面的投入,持续推进制剂产品的自动化、数字化和智能化建设,购置了无菌隔离系统、全自动无菌灌装线、全自动冻干压塞系统、智能检测设备、机器人、自动化立体库等先进设备,引进实施了ERP企业资源管理系统、LIMS实验室信息管理系统、WMS仓库管理系统、EAMS企业资产管理系统、QM
2023-07-19
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公司1类新药HS329片获得《药物临床试验批准通知书》
公司1类新药HS329片获得《药物临床试验批准通知书》
近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的HS329片(20mg、100mg)的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,5月5日受理的HS329片符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。HS329片是一款由公司自主研发的通过抑制FXIa来预防和治疗血栓事件的口服抗凝剂,拟用于治疗血栓栓塞性疾病。截至目前,国内外有多款FXIa抑制剂进入临床研发阶段,
2023-07-19
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公司药品通过仿制药一致性评价
公司药品通过仿制药一致性评价
近日,海正药业全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普伐他汀钠片、注射用亚胺培南西司他丁钠《药品补充申请批准通知书》,公司药品普伐他汀钠片、注射用亚胺培南西司他丁钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。普伐他汀钠片适用于高脂血症、家族性高胆固醇血症,可选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠,降低血清胆固醇值,改善血清脂质。公司为国内首家通过该产品一致性评价的企业。注射用亚胺培
2023-07-19
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