公司门冬胰岛素注射液获批上市
发布时间:2021-10-27 9:00:42
近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》,正式获批生产。
门冬胰岛素注射液适应症为用于治疗糖尿病。门冬胰岛素是一种速效的人胰岛素类似物,为控制需要胰岛素治疗的糖尿病患者进餐引起的高血糖而设计,其降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进葡萄糖吸收,同时抑制肝糖元释放来实现,与可溶性人胰岛素相比,皮下吸收速度更快。
2019年10月24日,国家药监局药品审评中心受理了公司递交的门冬胰岛素注射液的药品注册申请。截至目前,公司在门冬胰岛素注射液研发项目上已投入约1.45亿元人民币。