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公司注射用达托霉素通过仿制药一致性评价

发布时间:Oct 27, 2022 8:05:55 AM

近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用达托霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用达托霉素适用于治疗成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI);成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症);小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。