发布时间:2022-10-27 8:05:55
近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用达托霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用达托霉素适用于治疗成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI);成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症);小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。