公司阿卡波糖原料药获批上市
发布时间:2023-2-17 14:23:35
近日,海正药业全资子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
阿卡波糖适用于治疗2型糖尿病,也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。2021年11月10日,国家药监局受理了杭州公司递交的阿卡波糖原料药的审批申请。近日,杭州公司阿卡波糖原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。本次杭州公司阿卡波糖原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。