发布时间:2023-10-11 16:17:19
近日,海正药业收到国家药品监督管理局核准签发的阿糖胞苷原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
阿糖胞苷适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。本次公司阿糖胞苷原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。