自2021年1月《药品上市后变更管理办法（试行）》发布以来，国家药监部门陆续出台多项政策文件，指导、优化和支持已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产，国家层面持续释放鼓励进口药品地产化及本土CDMO（定制研发生产机构）发展的信号，以加快国内药品产业链提升步伐。

海正药业作为国有控股上市公司，一直坚决贯彻执行国家和各地相关政策，持续为患者提供高品质、可信赖的品牌药品。在“原研地产化”方面，海正药业是国内为数不多的投资数亿、成功实现多个境外原研药品本地化生产的企业。本着以患者需求为中心，以临床价值为导向，海正药业秉承工匠精神打造品质好药。为了进一步加深临床医生对海正药业“品质“的理解与认知，公司近期组织了一场“海正品质行”杭州富阳生物医药产业园观摩活动。

首家实现进口原研药本地化生产

海正药业医院销售总部总经理文玉蓉莅临本次观摩活动并致开场辞。

在近70年的发展历程中，海正药业不断追求卓越品质，积极探索与创新。海正富阳园区是原料药、制剂、生物药的生产基地，占地1500亩，包括海正杭州工厂、瀚晖制药工厂、博之锐生物等旗下子公司。

海正率先在国内创建QEHS管理体系，累计建成80多条国际一流的先进制剂生产线，全程实行在线自动控制。目前，制剂产品已覆盖多个治疗领域，包括抗感染、抗肿瘤、心脑血管、激素、免疫制剂等。

海正更是国内首家实现进口原研药本地化生产的本土药企，填补了原研产品地产化转移技术空白。全资子公司瀚晖制药历时十年，成功实现玫满、多达一、特治星、美卓乐、甲强龙的境外原研产品的技术转移。

地产化生产将大大缩短药品供应链，减少中间环节，改善因短缺或断货带来的临床供给不足问题，提高药品的供应稳定性，为临床医生和广大患者带来更多的治疗选择。

车间参观：从药液至成品

与会者们兴致勃勃地重点参观了瀚晖制药工厂特治星车间（青霉素注射液车间）。车间讲解员详细介绍了从配液、灌装、冻干、砸盖、外洗到包装的各个环节，特别介绍了特治星生产工艺特点，包括配制两种原料药均匀混合的冻干原液并精确地灌装到每一个西林瓶中可确保每瓶药品剂量准确性和均匀性；低温冷冻干燥可确保药品中对热敏感的成分不易被破坏；冻干后的产品更适合长期保存和运输，且具有良好的复溶性。通过对特治星从药液至成品全链条具象化和可视化的了解，进一步加强了与会人员对特治星品质的深刻认知。

不少与会人员是第一次参观药品生产车间，震憾之余，感慨中国医药工业的强大。通过此次亲密接触，与会人员对于海正药业有了更全面、更直观的了解，尤其是公司在抗感染领域研发与生产方面取得的卓越成就给大家留下了深刻印象。只有保证药品的质量和供应，才能让临床和患者有药可用，更能放心用药、安心用药。

最后，所有与会者们一致反馈，希望未来能有更多类似的学习与观摩机会，便于对临床常用药品不同的生产工艺有更细致和深入的了解。同时，也希望海正药业的品质好药惠及中国甚至全球的广大患者，一同携手助力“健康中国2030”目标实现。