3月21日，海正药业旗下瀚晖工厂首批本地化生产的甲泼尼龙片（美卓乐®）正式启运，标志着该产品成功实现地产化产品首次商业发货。至此，海正药业与辉瑞签署的5款原研药品全部完成本地化生产及供货，不仅显著提高了药物可及性，为我国患者提供长期稳定的高品质药物保障，更彰显出海正药业在原研地产化领域的硬实力。

作为协议中最后一款完成本地化生产及商业供货的原研药品，美卓乐®历经7年技术转移与产业化进程，最终于2025年3月21日完成首批地产化产品发货。瀚晖制药于2017年启动美卓乐®技术转移项目，并投资建设激素口服固体制剂生产线；2021年1月完成工艺验证，同年11月向国家药监局提交药品生产技术转让补充申请；2023年11月收到国家药品监督管理局核准签发的药品生产技术转让批准通知书。通过完整承袭辉瑞原研生产技术，美卓乐®从处方工艺到质量标准等均与进口原研产品保持高度一致。

美卓乐®属于糖皮质激素类药物，临床应用广泛，适用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统疾病等多种适应症。美卓乐®的临床应用已经超过60年，其疗效及安全性得到了医患的广泛认可。

美卓乐®全面地产化标志着海正药业再一次实现“国际品质、中国制造”。海正药业始终以工匠精神打造品质好药，通过将跨国药企的先进技术转化为本土可持续供应的生产力，提高药品的供应稳定性，满足我国患者用药需求，让老百姓用得上、用得起国际标准的优质药品。

声明：

1. 本资料旨在传递前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐和宣传。

2. 本资料所含信息不应代替任何医疗卫生专业人士提供的医疗建议。具体疾病诊疗请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。

关于海正药业

海正药业（股票代码：600267）始创于1956年，是一家国有控股的综合性医药健康产业集团。公司专注于创新药、生物药、仿制药和高端原料药的研发、生产、销售，并布局了动保、大健康、医美等新兴领域。同时依托自身产业技术转化和产能优势，前瞻布局合成生物学，成为该领域的先行者。公司始终坚持对海正品质的卓越追求，积极承担国家战略需求，持续打造具有全球影响力的民族医药健康品牌。