6月30日，海正药业“黑匣子”一期成功上线！

“黑匣子”工程是建设一套药品生产企业质量监控系统，通过电子化自动记录收集影响药品质量的关键参数，保存在企业端的数据仓（黑匣子）。

为响应省药监局数字化平台建设宣传，实现非现场智能化、数字化监管，保证药品质量安全，自4月成为试点企业以来，公司积极推动药品生产智慧监管“黑匣子”工程上线运行，力求达到“源头可溯、流向可查、风险可追、质量可控”的药品生产监管效果，公司信息技术中心、制剂事业部、质量等部门全力推进项目进展。

目前，公司已完成台州注射剂车间的监管码、LIMS及SAP三大系统的数据采集，包括成品及原辅料的基本信息、批次、出入库及检测等信息。

为精密管控产品质量，提升质量管理效能，公司将继续推动此项目的发展，以达到数据采集自动化、数据监测智能化以及系统集成可视化的效果。