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公司磷酸奥司他韦原料药获批上市

发布时间:2024-2-29 8:40:12

2月28日,海正药业全资子公司海正药业南通有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。

磷酸奥司他韦是其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的前体药物,奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

本次海正南通公司磷酸奥司他韦原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。